Wardyński i Wspólnicy

• Tworzenie NZOZ

Na podstawie portfolio świadczeń zdrowotnych i wybranego modelu biznesowego rekomendujemy optymalne rozwiązania prawne dla struktury organizacyjnej i operacyjnej tworzonej w celu wykonywania świadczeń zdrowotnych. Opracowujemy statut NZOZ i regulamin zakładu opieki zdrowotnej oraz reprezentujemy w czynnościach rejestracyjnych.

• Doradztwo regulacyjne

Doradzamy, w jaki sposób spełnić wymagania regulacyjne określające funkcjonowanie zakładów opieki zdrowotnej dotyczące: wymaganych kwalifikacji personelu wykonującego świadczenia zdrowotne, zasad ustalania norm zatrudnienia osób wykonujących zawody medyczne (prawo pracy), wymagań fachowych i sanitarnych stawianych pomieszczeniom i urządzeniom zakładu opieki zdrowotnej, standardów postępowania oraz procedur medycznych przy udzielaniu poszczególnych świadczeń zdrowotnych oraz zagadnień związanych z ochroną środowiska, w tym postępowaniem z odpadami medycznymi.

Pomagamy opracowywać procedury wewnętrzne niezbędne do zapewnienia zgodności działania placówki z prawem, w tym w obszarach newralgicznych dla potencjalnej odpowiedzialności placówek (np. procedury uzyskiwania zgody na zabieg leczniczy, procedury prowadzenia dokumentacji medycznej, procedury udostępniania dokumentacji medycznej oraz wydawania kopii).

Oceniamy, czy dane placówki spełniają wymagania określone przepisami prawa dla konkretnych rodzajów działalności leczniczej.

• Finansowanie inwestycyjne

Doradzamy, w jaki sposób pozyskać fundusze na rozpoczęcie i prowadzenie działalności na rynku medycznym, a także fundusze na dalsze inwestycje sprzętowe lub nieruchomościowe. W szczególności pomagamy wyselekcjonować optymalne sposoby finansowania w odniesieniu do konkretnej inwestycji oraz pomagamy konstruować umowy o finansowanie i ewentualne umowy dotyczące ustanowienia potrzebnych zabezpieczeń spłaty należności (bankowość i finansowanie).

• Wykonywanie świadczeń zdrowotnych na zamówienie publicznych zakładów opieki zdrowotnej

Doradzamy, w jaki sposób spełnić wymagania pozwalające na ubieganie się o udzielenie przez publiczny zakład opieki zdrowotnej zamówienia na wykonywanie świadczeń zdrowotnych. Oceniamy, czy przygotowana dokumentacja ofertowa spełnia wymagania formalnoprawne zawarte w ogłoszeniu o konkursie. Sporządzamy skargi w toku konkursu i protesty w związku z jego rozstrzygnięciem, jak również reprezentujemy klientów w postępowaniach odwoławczych.

• Outsourcing – podzlecenia usług

Pomagamy w opracowaniu i negocjowaniu umów z podwykonawcami świadczeń zdrowotnych, laboratoriami diagnostycznymi, jak również dostawcami innych usług potrzebnych do prowadzenia działalności w sektorze ochrony zdrowia. Umowy konstruujemy w taki sposób, aby zapewnić zgodność ich wykonania z wymogami regulacyjnymi, jasne uregulowanie odpowiedzialności stron oraz zapewnienie ich wykonania zgodnie z kryteriami finansowania świadczeń zdrowotnych ze środków publicznych, jeżeli konkretne świadczenia są w ten sposób finansowane.

• Nabywanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Opracowujemy i negocjujemy umowy z dostawcami produktów leczniczych i wyrobów medycznych, upewniając się, że dostawcy ci spełniają właściwe wymogi regulacyjne w odniesieniu do dopuszczenia produktów na rynek oraz ich przechowywania i transportu zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną. Negocjujemy warunki dostaw optymalne z punktu widzenia operacyjnej działalności zakładu opieki zdrowotnej, zapewniające m.in. elastyczne prognozowanie zakupów i dostawy produktów o odpowiednio długim terminie ważności.

Weryfikujemy, czy stosowane umowy z dostawcami nie zawierają klauzul umownych zabronionych na gruncie prawa konkurencji (np. klauzul zawierających opłaty za przyjęcie towaru do sprzedaży lub opłat równoważnych, klauzul wyłączności sprzedaży lub zakupu oraz klauzul zakazu konkurencji). Sprawdzamy, czy stosowane w umowach systemy rabatowe nie powodują naruszenia przepisów prawa konkurencji.

• Personel

Doradzamy, jakie modele zatrudnienia mogą znaleźć zastosowanie w odniesieniu do reprezentantów poszczególnych zawodów medycznych. Pomagamy opracowywać i negocjować zarówno umowy o pracę, jak i inne kontrakty będące podstawą wykonywania świadczeń zdrowotnych, ze szczególnym uwzględnieniem regulacji zasad odpowiedzialności z tytułu wykonywania zawodu medycznego, w tym za błąd lekarski (prawo pracy).

• Uczestnictwo w badaniach klinicznych

Doradzamy, jakich czynności formalnoprawnych winien dokonać zakład opieki zdrowotnej, aby pod kierownictwem badacza wziąć udział w prowadzeniu badań klinicznych. Pomagamy opracowywać i negocjować umowy o prowadzenie badania klinicznego ze sponsorem lub organizacją prowadzącą badania kliniczne na zlecenie (CRO), z uwzględnieniem wymogów regulacyjnych dotyczących badań klinicznych, jak również organizacji ochrony zdrowia (farmaceutyki).

• Kontrakty z Narodowym Funduszem Zdrowia

Świadczenia zdrowotne w Polsce są finansowane głównie ze środków publicznych, co uzasadnia zainteresowanie zakładów opieki zdrowotnej w uzyskaniu kontraktu z NFZ. Naszym klientom zainteresowanym wykonywaniem świadczeń zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych wyjaśniamy, w jaki sposób funkcjonuje ten system. Przeprowadzamy przez gąszcz szczegółowych przepisów administracyjnoprawnych regulujących zasady i warunki składania ofert oraz negocjowania, zawierania i rozliczania umów z NFZ, jak również zasady ponoszenia odpowiedzialności z tytułu nienależytego wykonania umów.

• Ubezpieczenia prywatne / finansowanie przez pacjentów (out-of-pocket)

Atrakcyjnym modelem biznesu w ochronie zdrowia jest wykonywanie świadczeń zdrowotnych na podstawie kontraktów z zakładami ubezpieczeń zapewniającymi ubezpieczonym, na podstawie dobrowolnych umów ubezpieczenia, portfolio określonych świadczeń zdrowotnych. Pomagamy opracowywać i negocjować kontrakty określające współpracę zakładów opieki zdrowotnej z zakładami ubezpieczeń, z uwzględnieniem specyfiki regulacyjnej determinującej zasady wykonywania świadczeń zdrowotnych.

Kolejnym źródłem klienteli są pacjenci indywidualnie i bezpośrednio płacący za wykonanie konkretnych świadczeń. Częstokroć usługi na rzecz pacjentów bezpośrednio finansujących otrzymywane świadczenia są wykonywane w ramach programów abonamentowych obejmujących portfolio określonych świadczeń w zamian za określoną płatność miesięczną. Pomagamy opracowywać regulaminy wykonywania świadczeń zdrowotnych zarówno na rzecz indywidualnych pacjentów incydentalnie korzystających z usług, jak i w ramach abonamentów.

• Ochrona danych osobowych
• Dostępność dokumentacji medycznej
• Odpowiedzialność za błędy lekarskie

Wyjaśniamy, w jaki sposób zapewnić ochronę danych osobowych pacjentów korzystających ze świadczeń zdrowotnych, zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych i zasadami prowadzenia i udostępniania dokumentacji medycznej.

Pomagamy opracowywać procedury wewnętrzne pozwalające na należytą ochronę danych, w szczególności w problematycznych obszarach takich jak zasady kwalifikacji określonych dokumentów do kategorii dokumentacji medycznej, a także udostępnianie dokumentacji medycznej pacjentowi, osobom bliskim oraz innym przedstawicielom zawodów medycznych wykonującym świadczenia zdrowotne dla tego samego pacjenta.